近日,北京市药品监督管理局对总医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会及内分泌专业三个部门的质量管理体系建设、文件管理、人员管理、设施设备等情况进行现场监督检查。总医院最终通过了药物临床试验机构备案审查认证,取得国家平台备案号,可依法依规开展临床药物试验。
目前,总医院可承担内分泌专业Ⅱ至Ⅳ期药物临床试验,其他科室也将积极备案,提升专业科研能力,扩充机构专业范围,扩大医院影响力。未来,总医院各相关部门、专业将持续完善质量管理体系,做好试验风险防控,加强相关人员培训,保障受试者安全及相关权益。