一、项目简介
本院正在开展一项“评价舒芬太尼透皮贴剂在中-重度疼痛癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究”(临床试验批件号:CXHL1900070),该研究已经获得伦理委员会的批准。现招募满足入选排除标准的中-重度癌痛患者受试者数名。舒芬太尼目前已广泛应用于临床镇痛治疗领域,本研究药物为舒芬太尼透皮贴剂,拟用于治疗中-重度癌痛,使用时需贴于皮肤表面,操作简单便捷。如您成功入选本研究,将接受8天住院观察和2次院外电话随访。研究期间将免费提供给您研究用药物及与研究相关的检查。由于参加本研究需要您按照研究方案完成血样采集、检查和随访,申办方将为您提供一定的误工和营养补贴。
二、招募条件
1. 年龄18~65岁(含界值),性别不限;
2. 患有中-重度癌痛者;
3. 生活可自理,白天卧床时间不超过50%,无需家属陪伴;
4. 本研究可以接受放疗、口服抗肿瘤药物、经静脉抗肿瘤药物化疗(但在参加本研究的过程中不需化疗)者;
5. 自愿参加并签署书面知情同意书,愿意依从研究方案要求完成随访者。
如您有意向参加该项研究,欢迎积极参与,请与以下研究医生联系,联系方式如下:
联系人:梁浩琳
联系电话:15136333691
联系人:魏星
联系电话:13381100653
地址:北京市昌平区中关村生命科学园生命园路1号北京大学国际医院